"Szanowni Państwo,
w dniu 16 czerwca (wtorek) o godz. 16.00 w siedzibie OIA w Warszawie, odbędzie się szkolenie hybrydowe "Wyroby medyczne dla farmaceuty szpitalnego". Podczas spotkania omówimy takie zagadnienia jak:
- przetargi w Szpitalu ( wyroby medyczne) z uwzględnieniem przepisów PZP i prawa o wyrobach medycznych w tym MDR - na co powinien zwrócić uwagę farmaceuta podczas przygotowywania OPZ i SWZ na wyroby medyczne a potem jak sprawdzić prawidłowo przetarg.
- Prawo wyrobów medycznych vs opis OPZ w zamówieniach publicznych, zasady opisywania przedmiotu zamówienia na przykładach. Jakie błędy popełniamy opisując przedmiot zamówienia (OPZ).
- równoważność przy opisie przedmiotu zamówienia - czym jest jak ją dobrze doprecyzować?
- weryfikacja dostawców i wyrobów medycznych (środki dowodowe, deklaracje zgodności certyfikaty CE, przykłady jak powinny wyglądać prawidłowo, gdzie szukać błędów w tych dokumentach, czy oświadczenie jest wystarczającym dokumentem)
- zgłoszenia i powiadomienia - baza Eudamed i Krajowy Wykaz Dystrybutorów, czym jest i jak z niego korzystać? Co może sprawdzić farmaceuta?
- przydatność kodów UDI w Aptece Szpitalnej, jak z nich prawidłowo korzystać? Czy należy ich wymagać w OPZ?, terminy dostosowawcze – wymogi dotyczące, klasy III
- incydenty medyczne dot. wyrobów medycznych
Szkolenie poprowadzi Wojciech Marchelak, Specjalista ds. szkoleń, Toruńskie Zakłady Materiałów Opatrunkowych
Serdecznie zapraszam!